据9月1日刊发的消息,FDA仍未审批UCB日本公司的Vimpat单药疗法常用病患哮喘。这并不一定该药可以单独给药常用均普遍性发作的未成年哮喘高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批常用哮喘高血压的辅助病患。
美国政府监管该机构这项新的提拔,并不一定均发作的哮喘高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患,而仍未拒绝接受病患的哮喘高血压,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑导致影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿报价的额度。而用药扩展到后来,如果UCB可以在与现有病患作法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将授予非常高的额度。
因为该病十分复杂,高血压需要个普遍性化病患,因此,哮喘高血压的病患为了让多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供非常多哮喘病人非常多病患为了让为目标。现在由于Vimpat的审批,药剂师和哮喘高血压又有了非常多病患为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时提拔了Vimpat各种制剂至多负荷剂量。
UCB已著手向欧洲提交申请,扩展到其在该区域的现有用药。为此,UCB正在进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释制剂在常用新诊断均普遍性发作哮喘高血压时的有效普遍性和安全普遍性。
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