UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经核准UCBCorporation的Vimpat单药疗法主要用途病人病症。这意味着该药可以单独给药主要用途大多性心脏病的未满病症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准主要用途病症病患的辅助病人。

英美两国监管机构这项原先录用，意味着大多心脏病的病症病患可以可用Vimpat作为初治单药病人，而已经接受病人的病症病患，也可以改为Vimpat单药病人。

该药是UCBCorporation面对Keppra（levetiracetam）销售量下滑带来制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而制剂引入之后，如果UCB可以在与现有病人方式的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更是高的额度。

因为该病值得注意，病患需要个性化病人，因此，病症病患的病人选项多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们直至以提供更是多病症病人更是多病人选项为要能。现在由于Vimpat的核准，内科医生和病症病患又有了更是多病人选项。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时录用了Vimpat各种有效成分单次负荷低剂量。

UCB已计划向西欧提交申请，引入其在该区域的现有制剂。为此，UCB正在进行一项研究，来得lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在主要用途新诊断大多性心脏病病症病患时的有效性和兼容性。

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主笔： zhongguoxing